据统计,目前全球约有4800万阿尔茨海默症患者,阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,一旦患病,记忆力、思维判断能力等都会满满消失。目前,阿尔茨海默病的发病机制依然不清晰,临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征。
近日,一款名叫“九期一”的新药上市,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。新药的问世,填补了阿尔茨海默病治疗药物17年无新药上市的空白。
药监局的官网信息显示,“九期一”是甘露特钠胶囊,代号GV-971,以海洋褐藻提取物为原料,制备的低分子酸性寡糖化合物。
“九期一”的理论机制
阿尔茨海默病的发病机制最具代表性的理论假说是Aβ淀粉样蛋白假说和Tau蛋白假说。其后陆续出现了诸如葡萄糖代谢紊乱、慢性炎症反应和脑肠轴等假说,GV-971的理论机制是脑肠轴假说。
GV-971是中科院上海药物研究所耿美玉领衔的团队研发的,得到了国家“863计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项的支持。
据悉,绿谷制药董事长吕松涛此前披露,目前绿谷和美国食品与药品管理局FDA(围绕GV-971新药)的首轮沟通也已结束。美国市场能否获批也需时间检验。
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