2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。
九期一®是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队自1997年1月起,坚持22年,在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力研发成功的原创新药,于,并于同年11月提交了上市申请。
此次九期一®通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,不仅填补了抗阿尔茨海默病药物全球市场的空白,也标志着上海在抗阿尔茨海默病研发领域“领跑”全球,将有力提升上海在创新药物研发领域的国际地位,是加快上海科创中心建设、增强创新策源能力的标志性成果!
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