11月2日,国家药品监督管理局批准了治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊(GV-971,商品名“九期一”)的上市申请,“甘露特钠胶囊主要用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。阿尔茨海默病新药的上市为众多的阿尔兹海默病患送去了福音!
全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元,给患者家庭和社会带来沉重负担。我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人。
什么是阿尔茨海默病?具体表现是什么?
阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病,俗称老年痴呆症。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。一旦患阿尔茨海默病 ,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。
阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。
自发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款。全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败。
那么,阿尔兹海默病治疗新药甘露特钠胶囊的药效怎么样?
GV-971(甘露特钠胶囊)通过调节肠道菌群,影响中枢和外周两个系统,发挥抗AD的作用。临床研究表明,GV-971口服吸收好,可明显改善轻、中度AD患者认知功能障碍,显著阻止病情恶化。
据悉,GV-971治疗36周,能明显改善阿尔茨海默病认知功能障碍,疗效显著;不良事件发生率与安慰剂非常相似,安全性好,有望成为全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。
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