目前我国有700多万名银屑病患者,其中大多数为轻、中度患者。据一项“中国银屑病疾病负担和患者生存质量调研”显示:
37%的患者因为银屑病失业;
73%的患者因为银屑病降低工作效率;
99%的中重度患者感受到精神压力;
约九成患者强烈感受到因银屑病带来的心理压力,仅有一成寻求过心理治疗。
10月19日,国家“重大新药创制”科技重大专项成果,本维莫德乳膏(欣比克)正式上市。该药为全球第一个批准同时治疗银屑病和湿疹的非激素外用药,由冠昊生物控股子公司北京文丰天济医药科技有限公司研制。
作为真正源自中国的First-in-class原创新药。本维莫德是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂。可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用,将为银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。
本维莫德乳膏,作为我国自主研发的国家1类新药,具有全新作用机理
银屑病常用的外用治疗主要包括糖皮质激素和维生素D3衍生物。中华医学会皮肤性病学分会主任委员陆前进教授介绍,糖皮质激素见效快、疗效好,但存在易反复的缺点。本维莫德乳膏作为我国自主研发的国家1类新药,具有全新作用机理,能多通路抑制银屑病发病环节。
据本维莫德发明人和主要研究者、国家特聘专家陈庚辉博士介绍,本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,后续研究发现,本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA)。
本维莫德为全球首创,被国家科技部列为 “十二五”、国家“重大新药创制”科技重大专项成果。2019年5月,本维莫德乳膏通过国家药品监督管理局优先审批程序批准上市,7月获得广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,该产品用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
本维莫德,让“外不治癣”成为历史
“外不治癣”,是以往皮肤医学界之痛。牛皮癣(银屑病)十分难治让大夫们感到头疼。银屑病严重影响着患者的生活质量,我国更有“外不治癣”之说。
近年来,银屑病新药开发是国际研究的热点,生物制剂和小分子靶向药是两类代表性药物,本维莫德乳膏属于小分子靶向药,是国家创新药、新药中的新药(first-in-class),可以说是“皇冠上的明珠”,是30年来国际银屑病外用治疗的首个创新药物,是中国为人类健康做出的一个重大贡献。
银屑病治疗现状
银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病,截至目前尚没有根治的办法,是国际医学界公认的难题。
不仅如此,银屑病还可合并关节病变、心血管疾病、代谢综合征等全身性病变,严重影响患者身心健康与生活质量。调查显示我国有超过800万患者,全球有超过1.25亿患者。
目前银屑病常用的外用治疗主要为糖皮质激素和维生素D3衍生物。激素短时疗效好,但易反复,且患者常常因担心副作用而不愿意甚至拒绝使用;
以卡泊三醇为代表的维生素D3药物已经成为治疗银屑病的一线用药,是非激素外用药物的“金标准”,不过一些患者有局部刺激,部分产品还有影响钙磷代谢的忧虑。
本维莫德乳膏的上市将为成人轻至中度稳定性寻常型银屑病患者提供一种新的药物治疗手段。
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