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拿什么拯救你的头发?FDA批准上市治疗脱发用药,米诺地尔酊

拿什么拯救你的头发?FDA批准上市治疗脱发用药,米诺地尔酊 妙手医生2019-10-12 375次阅读
温馨提示:以下内容是针对圆心大药房网上药店展示的商品进行分享,方便患者了解日常用药相关事项。请患者在用药时(处方药须凭处方)在药师指导下购买和使用。

米诺地尔确实有生发的功能

上世纪五十年代,消化性溃疡还是当时的难题,Upjohn(普强)公司(现已并入辉瑞)想开发一款治疗溃疡的药物,叫做米诺地尔,但是使用后却意外发现,治疗溃疡效果不理想,但是治疗高血压效果不错,于是用于治疗高血压。但是,在使用以后出现较强的副作用,那就是患者的体毛(包括头发)变多、变密、变粗,于是用于治疗脱发。

药厂经过研发后,开发了治疗脂溢性脱发的米诺地尔,其中:2%浓度的为1988年被美国食品药品安全委员会批准上市,5%浓度的于1998年被美国食品药品安全委员会批准上市。米诺地尔也可以按照浓度分类,分别针对不同人群:2%(含丙二醇)或者3%(不含丙二醇)的米诺地尔为女士专用,5%的米诺地尔男女通用,15%的米诺地尔则为男士使用。

米诺地尔仅对头顶区域有效果

1988年8月,美国食品药品管理局最终批准了一种名为“落健”(Rogaine)米诺地尔的治疗男性型秃发的药物(美国食品药品管理局拒绝了普强公司的第一选择,认为这是一种误导性的药物)。在提交给FDA的说明中,普强得出的结论是,尽管“该产品对每个人都不起作用”,但39%的受试男性“在头顶上有中等至密集的毛发生长”。

有三个信息,值得大家注意。

①不是每个人都有效。

②头顶部位。

③跟前额区域无关。

拿什么拯救你的头发?FDA批准上市治疗脱发用药,米诺地尔酊

米诺地尔有效率为39%,并非人人有效

即便是头顶区域,米诺地尔的有效率只是39%,至少提交给美国FDA的是这个数据。

无效的这部分患者头皮的毛囊内不含有“硫酸转移酶”,而米诺地尔在“硫酸转移酶”的作用下所转化成为的“米诺地尔硫酸盐”才拥有刺激毛发生长的作用。

从外用的角度来看,目前米诺地尔依旧是最有效的药物。

米诺地尔是激素吗?

激素类药物就是以人体或动物激素(包括与激素结构、作用原理相同的有机物)为有效成分的药物。激素类药物可以分为糖皮质激素、肾上腺皮质激素、去甲肾上腺激素、孕激素、雌激素、雄激素等。

米诺地尔1986年首次作为治疗脱发的药物在加拿大上市,并于1987年通过美国FDA(美国食品药品安全委员会)批准在美国上市,在1996年被批准为OTC药物。在上市前,FDA要求药厂做了大量的临床试验,如果含有激素FDA是不会批准上市的。在我国,也是如此。

米诺地尔的浓度是什么?

米诺地尔也可以按照浓度分类,分别针对不同人群:2%(含丙二醇)或者3%(不含丙二醇)的米诺地尔为女士专用,5%的米诺地尔男女通用,15%的米诺地尔则为男士使用。

米诺地尔多久有效果?

头发的生长比较缓慢,需要一个过程,包括生长期、退行期和休止期。头发在生长几年后,会进入退行期,逐渐脱落,再经3-4个月的休止期,就会长出新的头发。使用米诺地尔的第一个月由于原有的头发纷纷进入退行期而脱落,但此时新发尚在休止期未长出显得症状似乎更加严重。但坚持使用3-4个月就会有比较好的效果,所以对于脱发的治疗要有一定的耐心。米诺地尔使用后不是促进原有的头发变粗、变长,而是使旧发结束生长周期后长出新发。

拿什么拯救你的头发?FDA批准上市治疗脱发用药,米诺地尔酊

米诺地尔有副作用吗?

任何药物都有一定的副作用,米诺地尔溶液用于治疗雄激素脱发过程中可能出现的副作用包括:1、多毛症,以面部、颈部、上肢和腿部明显,2、心动过速,3、过敏症状,包括局部皮肤发红,瘙痒等。

米诺地尔有两种配方:

一种是含丙二醇的米诺地尔,另一种是不含丙二醇的米诺地尔系列溶液。

(1)含丙二醇的米诺地尔:主要成分含有酒精,丙二醇,纯净水,和米诺地尔,美国的落健Rogaine生发水、美国可兰生发水和国产的蔓迪、达霏欣等都是含有丙二醇的相同配方。

(2)不含丙二醇米诺地尔系列:因为早期(第一代)的米诺地尔生发水溶剂中含有大量的保湿成分“丙二醇”。丙二醇为常见的保湿剂,其副作用为导致皮肤过敏、皮炎、头屑和脱发加剧。

在整体外用过程中,有超过20%的患者对于丙二醇过敏,导致头屑增多、皮肤瘙痒、油腻感增强,严重的会导致脱发急速加剧。如果是出现过敏现象,可以改用不含有丙二醇的米诺地尔,其中以泡沫剂、凝胶剂的最佳。这样的品牌比较多,为避免广告嫌疑,可以私下再聊。

拿什么拯救你的头发?FDA批准上市治疗脱发用药,米诺地尔酊

米诺地尔外用使用方法

米诺地尔需要早晚各用一次,每次1毫升,两次的间隔8小时以上,可以用附带的喷头或者滴管。外用后,至少1个小时才可以洗头,不要外用以后就马上洗头,也不要用吹风机吹干。

米诺地尔多久开始见效:头发的生长比较缓慢,需要一个过程,包括生长期、退行期和休止期。头发在生长几年后,会进入退行期,逐渐脱落,再经3-4个月的休止期,就会长出新的头发。外用米诺地尔的第一个月由于原有的头发纷纷进入退行期而脱落,但此时新发尚在休止期未长出显得症状似乎更加严重。但坚持外用3-4个月就会有比较好的效果,所以对于脱发的治疗要有一定的耐心。

用米诺地尔接触性皮炎问题:

部分米诺地尔中含丙二醇,这是一个主要原因。其次是用量太多、洗完头发皮未擦干就外用等对头皮的过度刺激。米诺地尔有可能刺激角质细胞(NHK)增殖的可能。不过在产生轻微头皮不适症状后,大家可以坚持外用,持续观察三个星期,再评估要不要继续外用。所以,一定要在医生的指导下外用,避免接触性皮炎演变为脂溢性皮炎。

哪些极端情况不能用米诺地尔:米诺不会对全身性的血压有影响,不过血压过低,有心脏病的患者还是不要外用。

外用米诺地尔的同时可以吃别的药物吗?

正确答案:同时服用外周舒血管药的病人中仍可能存在体位性低血压,如与其他药物同时外用可能会发生药物相互作用,还是得在医师指导下服用。

外用米诺地尔生发水时,能染发、烫发吗?

这些做法能否改变米诺地尔的药效,我们没有这方面的资料。不过,为避免头发可能的刺激,尽量避免染发、烫发。

外用米诺地尔生发水后,可以洗头、游泳或淋雨吗?

不可以。为了使该药疗效达到最佳,应使该药在头皮维持至少四小时。四小时后,可以洗头、游泳或淋雨。

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米诺地尔用后会不会有味而影响工作和社交?

米诺地尔溶液的溶液成份部分是乙醇,用后迅速挥发而药物有效成份则进入头皮,不会有异味,在国外的应用中高浓度的米诺地尔溶液有时在头皮上留下药物的结晶,不过我们目前推出的是5%浓度的溶液,在临床外用中没有发现异味。

米诺地尔能否使白发变黑?

不能,米诺地尔酊是通过扩张局部头皮下的毛细血管来改善毛囊的血液和营养的供应,最终促进毛发的生长,和白发变黑关系不大。

外用米诺地尔一段时间后,长了的小绒毛又掉了?正常吗?

外用的时间还在一个疗程以内,不健康的头发在掉落,新生的健康头发在生长,但还需要几次循环才能长出粗、黑的头发,治疗脱发需要一定的过程,这期间需要比较大的耐心和毅力,既然已经长出了小头发,说明毛囊已经开始恢复。

在临床数据上的论证来看,米诺地尔用于治疗脱发的有效率为70%,已经非常理想了,在脱发初期,它可能是最佳的选择。但一定要在医生的指导下使用,切记不要自己私自用药。

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