利奥西呱片主要用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压,用于治疗术后持续性或复发性慢性血栓栓塞性肺动脉高压、或不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压,且世界卫生组织心功能分级为 II-III级的成年患者,从而改善患者的运动能力。动脉性肺动脉高压作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用,治疗患有动脉性肺动脉高压,且世界卫生组织心功能为II-III级的成年患者,从而改善患者的运动能力。本品确证性试验主要纳入了世界卫生组织心功能分级II-III级,并存在特发性或遗传性动脉性肺动脉高压或结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者。
适用疾病:慢性血栓栓塞性肺动脉高压、动脉性肺动脉高压。
用法用量:
推荐的起始剂量是每次1 mg,每日3次,治疗2周。片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次。如果收缩压≥ 95 mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5 mg,每日3次,最大增至2.5 mg,每日3次。如果收缩压< 95 mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。
如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95 mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5 mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5 mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答。应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。最大每日总剂量为7.5 mg,即每次2.5 mg,每日3次。
如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1 mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受,可随时考虑减量。通常可随餐或空腹服用片剂。因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换。
不良反应:大多数不良反应为血管或胃肠道平滑肌细胞松弛所致。在利奥西呱治疗期间,≥10%的患者发生的最常见不良反应。
禁忌症:
联合使用特异性5型磷酸二酯酶( PDE-5)抑制剂(例如西地那非、他达拉非或伐地那非)或非特异性PDE抑制剂(例如双嘧达莫或茶碱)。重度肝功能损害(Child Pugh C级)。对本品有效成分或者任何一种辅料过敏。妊娠。与任何形式的硝酸盐类药物或一氧化氮供体药物(例如亚硝酸戊酯)联合应用。开始治疗时收缩压 < 95 mm Hg的患者。
如与其他药物同时服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医生或药师。
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