2017年,默沙东中国发布消息称,CFDA 正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭在中国上市,但是大家对默沙东布瑞亭说明书并不了解。
今天,由小编介绍默沙东布瑞亭说明书如下:
适应症:在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
儿科患者:在儿童和青少年中,仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2~17岁)。
给药方法:本品应单剂量静脉内快速注射给药,需在10秒内注入已有的静脉通路中。在临床研究中仅采用单次注射给药。
用药剂量:本品应由经过培训且熟悉神经肌肉阻滞药物(NMBA)和神经肌肉阻滞逆转药物的用药、作用、特征和并发症的医务人员进行给药。
成份:主要活性成份舒更葡糖钠
性状:本品为无色至微黄色澄明溶液
默沙东布瑞亭的给药剂量和时间应基于肌颤搐反应监测结果和自发恢复程度。从默沙东布瑞亭给药至神经肌肉功能完全恢复的这段时间,应监测患者,以确保充分通气和气道开放。应通过评估骨骼肌张力和呼吸测量值,以及对于周围神经刺激的反应来确定恢复情况是否令人满意。默沙东布瑞亭的推荐剂量不取决于麻醉方案。根据国外的超敏试验结果,及FDA对超敏试验数据的审评意见、美国注册情况,建议在中国开展临床应用时,选择4 mg/kg剂量。默沙东布瑞亭可用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的不同程度的神经肌肉阻滞:
据悉,布瑞亭是一种肌肉松弛拮抗剂。在手术中,使用肌肉松弛药物能够帮助手术顺利进行,是麻醉中常用的一种制剂。但如果这种肌松药长时间残留体内,又会导致呼吸肌无力,术后乏力等多种症状。因此,术中使用肌肉松弛逆转药物,能够帮助患者减少肌肉松弛药物的副作用,帮助患者更快地脱离麻醉状态。根据《中华医学会麻醉学分会:肌肉松弛药合理应用的专家共识(2013)》,相比其他产品而言,默沙东的布瑞亭。此外,副作用相对较小,在成人、儿童、老年以及肾功能衰竭患者、肺部或心脏疾病患者中,布瑞亭耐受性良好。
综上文是对“默沙东布瑞亭说明书 ”的介绍。
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