什么是红斑狼疮?
红斑狼疮指的是系统性红斑狼疮,是一种多发于青年女性的累积多脏器的自身免性炎症性结缔组织病,早期轻型和不典型的病例逐渐增多,有些重症患者,有的也可能会缓解,但是有些情况有可能会加重引起狼疮性肾炎以及多个系统的损害甚至危及患者生命。
革新机制 全程保护——倍力腾®强势入驻中国
2019年7月16日,葛兰素史克(GSK)宣布,倍力腾®(通用名:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局的上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂,倍力腾®此次在中国被批准与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。
贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,静脉给药,抑制B细胞的增殖及分化,诱导自身反应性B细胞凋亡,从而减少血清中的自身抗体,同时并不影响处于晚期阶段的细胞(如记忆性B细胞或存活较久的浆细胞),因此机体的免疫力仍然保留。达到治疗系统性红斑狼疮的目的。
通用名称:注射用贝利尤单抗
商品名称:倍力腾®;BENLYSTA
主要成份:贝利尤单抗
用法用量:推荐的给药方案为10mg/kg,前3次每2周给药一次,随后每4周给药一次。(备注:文中所涉用药剂量仅供参考,具体使用剂量,请咨询相关资质医生)
适用于:在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。
规格:120mg/支
价格:1976元/支
北京协和医院内科学系主任张奉春教授表示:“由北京协和医院牵头的来自中国、日本、韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究,评价了倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性,纳入677例亚洲患者,其中517例来自中国。
研究结果提示,在亚洲,特别是中国SLE患者,倍力腾联合常规治疗52周,系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%,重度复发风险下降 50%,同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定,总体不良反应发生率与安慰剂相似。倍力腾将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择。”
作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物,以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂,倍力腾®在中国的获批上市具有里程碑式意义,并能够让中国“狼友”真正长期获益。
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