注射用奥马珠单抗(茁乐)在哪买呢?
2017年8月26曰,全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗(茁乐®)正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人和青少年(12岁及以上)患者。
那么注射用奥马珠单抗(茁乐)多少钱呢?
Omalizumab(奥马珠单抗)是IgE的单克隆抗体,它主要使用于经过ICS和LABA联合治疗后症状仍未控制的具有变应性特征的中重度哮喘患者,可缓解哮喘症状,减少缓解药物的应用,减少哮喘的恶化。
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线下药店:
沈阳麦若可药房有限责任公司
辽宁省沈阳市大东区大东路111-3号
024-88906016
广州市恒金堂大药房有限公司
广东省广州市越秀区东川路省人民医院西南
020-83772443
注射用奥马珠单抗(茁乐)使用方法:
成分:
活性成份为奥马珠单抗。
性状:
冻干品为白色至类白色块状疏松体,复溶后为澄清至乳光液体。
适应症:
注射用奥马珠单抗仅适用于治疗确诊为IgE(免疫球蛋白E)介导的哮喘患者 (见[用法用量])。 本品适用于成人和青少年(12岁及以上)患者,用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。本品能降低这些患者的哮喘加重率。
用法用量:
本品应由具有诊断和治疗中至重度持续性哮喘经验的医生使用。
用量
根据基线IgE(IU/mL,治疗开始前测定)和体重(kg),确定本品合适的给药剂量和给药频率。开始给药前,应采用市售血清总IgE测定产品检测患者IgE水平,以确定给药剂量。 根据上述测定结果,每次给药剂量为75 - 600 mg,按照需要分1 - 4次注射。
治疗疗程、监测和剂量调整 本品用于长期治疗。临床试验证明,至少经过12-16周应用本品治疗后,才能显示出有效性。本品治疗16周时,应由患者的主治医师对患者的治疗有效性进行评价,以确定是否继续给药。本品治疗16周后或后续治疗中,应根据总体哮喘控制效果是否出现显著改善,决定是否继续应用本品的治疗。
用法
仅供皮下注射使用。不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。
在上臂的三角肌区进行皮下注射给药。如果因一些原因不能在三角肌区注射,也可在大腿部注射给药。 患者自行注射本品的经验有限。所以,本品仅供医疗保健专业人员给药。 使用和处理指导原则 冻干产品需要15~20分钟方可溶解,有时可能需要更长时间。完全复溶的产品应澄清或略显不透明,可能在瓶的边缘有少量气泡或泡沫。因为复溶产品具有一定的粘度,所以在从注射器中排除空气或过量溶液前,必须从瓶中小心取出全部产品,以得到1.2 mL注射液。
制备本品 150 mg瓶装制剂的皮下注射液,请遵照下列要求操作:
1. 用配备大内径(18号)针头的注射器从安瓿瓶中抽取1.4 mL灭菌注射用水。
2. 将瓶直立于平面上,使用标准无菌方法将针头插入瓶中,将灭菌注射用水直接注射进装有冻干粉的瓶中。
3. 保持瓶直立,用力旋动以使瓶中液体呈漩涡状(不得振荡)约1分钟,均匀润湿粉末。
4. 为了帮助溶解,在完成第3步后,约每5分钟轻轻旋动瓶身5~10 秒,溶解所有残留固体。
* 注意:有时可能需要20分钟以上粉末才能完全溶解。如果出现这种情况,重复第4步,至溶液中无凝胶样可见颗粒。 产品完全溶解时,溶液中应无凝胶样可见颗粒。瓶边缘有小气泡或泡沫属正常现象。复溶产品为澄清或略显不透明溶液。如果溶液中存在固体颗粒,不得使用。
5. 将瓶倒置至少15 s,使溶液流向瓶塞处。使用配备大内径18号针头的新的3 mL注射器,将针头插入倒置的瓶中。保持安瓿瓶倒置,注射器抽取溶液时,针尖置于瓶塞内溶液的最底端。从瓶中取出针头前,将注射器内芯一直拉到注射器桶的末端,以保证从倒置瓶中取出所有溶液。
6. 用25号针头替换18号的针头,以进行皮下注射。
7. 排出空气、大气泡和任何过量溶液,获得所需的1.2 mL剂量药物。一薄层小气泡可能残留在注射器溶液的顶端。因溶液略有粘性,可能需要5 - 10 秒完成皮下注射。
8. 在上臂的三角肌区域或大腿部进行皮下注射给药,注意避开荨麻疹病灶。
不良反应:
安全性特征的总结 12岁和12岁以上成人和青少年患者临床试验期间,最常见不良反应为头痛和注射部位不良反应,包括注射部位疼痛、肿胀、红斑和瘙痒。6 至<12岁儿童临床试验中,最常见的不良反应为头痛、发热和上腹痛。这些反应多为轻度或中度。
禁忌:
对本品活性成份或者其他任何辅料有过敏反应者禁用。
注射用奥马珠单抗(茁乐)购买须知
注射用奥马珠单抗(茁乐)是处方药,需凭医生的处方购买。如果您有任何关于购药和用药疑问,均可咨询妙手医生或药师。
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