2018年12月27日,信达生物的PD-1抗体药物「信迪利单抗注射液」正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。那么信迪利单抗效果如何呢?
信迪利单抗效果绝不是只能治疗霍奇金淋巴瘤,目前信迪利单抗治疗各种癌症的临床试验有20多项,这些癌症包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等。比如对于肺癌的一线治疗,从目前已经公布的数据来看,信迪利单抗的疗效也非常值得期待。针对非鳞非小细胞肺癌,信迪利单抗+培美曲塞/顺铂的客观缓解率达到68.4%;针对鳞状非小细胞肺癌,信迪利单抗+吉西他滨/铂类的客观缓解率达到64.7%,疾病控制率达到100%。
信迪利单抗效果还有神经内分泌肿瘤,神经内分泌肿瘤药物的治疗目标在于控制功能性神经内分泌肿瘤激素过量分泌导致的相关症状,以及控制肿瘤的生长。传统的细胞毒性化疗药物对于分化差神经内分泌癌依然是一线治疗方案,但是由于疾病进展快,总体生存期只有10个月左右。目前,生物治疗和靶向治疗是高分化神经内分泌肿瘤的主要治疗手段。
其实信迪利单抗是一种全人源细胞程序性死亡-1单克隆抗体,可以与T细胞表面的PD-1受体结合,阻断其与配体PD-L1之间的结合,使T细胞和自身免疫发挥正常作用,进而将肿瘤细胞消灭。信迪利单抗是由信达生物和礼来制药集团在中国共同合作开发的PD-1单克隆抗体。国家药品监督管理局已于2018年4月16日正式受理由信达生物递交的信迪利单抗上市申请,并于4月23日将其列入优先审评品种,该药物申请的第一个适应症为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。全文是对信迪利单抗效果的简单介绍。
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