勃起功能障碍（erectile dysfunction，ED）是最常见的一种男性性功能障碍，指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活，病程3个月以上。焦虑、抑郁等精神心理因素和外伤、心血管疾病、糖尿病等疾病都可能导致ED。

一般来说，ED的发生率会随着年龄的增长而增加，尤其是到了40岁以上，男性发生勃起功能障碍的情况，可以高达50%以上。不过，由于国内对于这方面的认知，没有国外开放，所以很多男性在初期发生勃起功能障碍时，并没有得到良好和科学的治疗缓解，最后发展到严重的地步，才到医院就医，这样大大增加了勃起功能障碍的治疗难度。

也正是因为如此，ED治疗药剂也成为了ED患者们的首选方式。目前治疗ED最常用的药物是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要有西地那非、伐地那非、他达拉非。而其中，早些年传入国内的伟哥，则就是西地那非，现在能够弥补伟哥不足，并且称之为新一代伟哥的他达拉非，也即将国产化，与广大ED患者们见面。

他达拉非是美国礼来公司和Icos公司共同开发的一种口服的新型PDE-5抑制剂，2002年11月获欧盟批准，2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国FDA批准他达拉非片剂用于治疗ED。