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艾坦副作用有发烧吗

艾坦副作用有发烧吗 妙手医生2019-11-12 221次阅读
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艾坦甲磺酸阿帕替尼片是我国自主研发的一种用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物,已经获得国家食品药品监管局批准上市。众所周知胃癌是一种死亡率很高的疾病,如今出现了一款专门针对胃癌的靶向药物无疑是给予了广大患者莫大的希望。

艾坦在治疗过程中到底会有什么副作用呢?艾坦副作用有发烧吗?想要了解一款药物的副作用,最有效的手段之一就是通过临床试验。临床试验资料为确定药物可能引起的不良事件及其近似发生率提供了一定的依据。由于临床试验的条件变化大,试验中观察到的一个药物不良事件的发生率不能直接与另一个药物的临床试验观察到的不良事件发生率相比较,也可能不能反映临床中的实际发生率。

艾坦副作用有发烧吗

有关甲磺酸阿帕替尼应用于晚期胃癌的不良反应信息主要来自一项3期,多中心、随机、安慰剂对照临床试验(n=267)。

常见不良反应(发生率≥5%)中,试验组与对照组发生率有统计学差异的不良反应包括血液学毒性(白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少)和非血液学毒性(蛋白尿、高血压、手足综合征、乏力、声音嘶哑)。

试验组与对照组的严重不良反应发生率分别为6.25%和6.59%,常见的严重不良反应均为上消化道出血。

 另外一项在二线治疗失败的晚期胃癌中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的2期临床研究(n=141)提供了支持数据。该研究中接受850mg qd治疗的受试者共47例。研究人群基线特征与3期相似。850mg qd 组有35例患者接受了2个周期或以上的治疗(28天为一个周期)。850mg qd组和安慰剂组不良反应(根据NCI-CTC AE3.0判断)发生率分别为78.72%和56.25%,3/4级不良反应发生率分别为34.04%和16.67%。

综上所述,艾坦甲磺酸阿帕替尼片的副作用主要表现在白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,蛋白尿、高血压、手足综合征、乏力、声音嘶哑等症状上,偶见严重的上消化道出血。

艾坦用于治疗的疾病比较特殊,患者需要是在有经验的医生指导下进行服用,而且需要不断监测身体病情变化,切忌擅自服用。

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