2019年,“零耐药清除幽门螺杆菌——FDA批准Talicia®用于成人幽门螺杆菌感染”映入眼帘,万千“HP”患者顿时心情十分喜悦。
对于战胜幽门螺杆菌这个已经占据着人体肠道多年的“幽灵”,这是让全世界科学家们都头疼的问题,这下问题终于可以迎刃而解了,幽门螺杆菌这个“肠胃幽灵”也可以像当年天花那样被关进“小黑屋”!。
对于抗幽门螺杆菌药物,“HP”为什么会产生耐药性?
回归到“0耐药”这个话题,真的存在0耐药么?
首先我们来了解一下为什么会产生耐药性?以抗幽门螺杆菌药物为例,在长期治疗过程中,没有被杀灭的细菌因为长期与药物接触而发生了变异,成为不怕药物的“耐药株”。
这些耐药株凭借着自身的变化,对药物的敏感性降低甚至完全消失,无法被抑制或杀灭,同时不断复制,逐渐增多,越来越难杀。另外,当某种药物部分或全部地替代了人体某项机能运转并持续了较长时间时,人体就会产生对药物越来越强的依赖,也会产生耐药性。
目前国内用于治疗幽门螺杆菌,6种抗生素的耐药率:
1.左氧氟沙星
8.9%(95%Cl:5.6%— 13.7%)
2.阿莫西林
8.7% (95%CI:4.8% — 15.2%)
3.克拉霉素
20.80%(95%CI:18.2%〜23.7%)
4.甲硝唑
83.7%(95%CI:75.0%— 89.8%)
5.四环素
7.6%(95%CI:3.3% —16.5%)
6.呋喃唑酮
7.0% (95% CI:4.8% — 10.1%)
提示:当我们看到以上这些药物耐药率这么高时,是否会心灰意冷地认为这些药该退出历史舞台了,其实以上这些药物在用于治疗幽门螺杆菌时并没有那么高的耐药率,结合自身情况,依然可以高效率地为人类战胜过幽门螺杆菌。
Talicia真的0耐药?能根治HP吗?
RedHill Biopharma公司的官网,一篇通告文“RedHill Biopharma Announces FDA Approval of Talicia® for Treatment of H. pylori in Adults”,意思是RedHill Biopharma宣布FDA批准Talicia®用于治疗成人幽门螺杆菌,“Talicia®是首个也是唯一一个获得FDA批准的基于利福布汀的幽门螺杆菌疗法,旨在解决细菌耐药性高和增长以及基于克拉霉素的标准护理疗法疗效下降的问题。”
“利福布汀”使用指南推荐的方案是“PPIa b.i.d.+150 mg利福布汀 b.i.d.++1 g 阿莫西林 b.i.d.”。
Talicia®是成分为“奥美拉唑镁10 mg+阿莫西林 250 mg+利福布汀 12.5 mg)延迟释放胶囊 ,可以看到该药组分中利福布汀的剂量远比指南推荐剂量低,可能是基于考量骨髓毒性是幽门螺杆菌治疗中与利福布汀相关的最重大不良事件。
RedHill Biopharma公司报告中说明Talicia®在美国进行的两项3期研究中,证明在根除幽门螺杆菌方面具有很高的疗效和统计学意义,其中455人根除率为84%,118人组根除率为89.4%,两组结果均高于根除有效水平70%,能否根治HP?这个药确实带给我们很大的期待。
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