中国成为全球继美英后，第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。

近日，国家药品监督管理局发布《首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市》通知。

该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。  

国家药监局称：“本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。”

国产双价疫苗定价329元/支，适用于9-45岁女性

据了解，目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是：

●英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗，

●美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗，

●美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

而此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。

继美英后，中国成功研发HPV疫苗

HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒（HPV）造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（即高危型）被认为可以导致宫颈癌。

根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。

二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。

但是，自此之后中国成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。

HPV疫苗市场存在10亿支缺口

从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。

在上海普陀区一家社区接种医院，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。

而本次上市的国产HPV疫苗在价格上更具有优势。

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