希爱力(他达拉非片)的说明书

【药品名称】希爱力(他达拉非片)

【生产企业】Lilly del Caribe Inc.

【适 应 症】治疗男性勃起功能障碍。

【用法用量】服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非片生效。

勃起功能障碍

按需服用他达拉非片

* 对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为 10mg，在进行性生活之前服用。

* 依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到 20mg 或降低至 5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。

* 与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达 36 小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。

每日一次服用他达拉非片

* 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为 2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。

* 依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至 5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案

特殊人群用药

肾功能不全

按需服用他达拉非片

* 轻度（肌酐清除率 51 ~ 80 mL/min）：无需调整剂量。

* 中度（肌酐清除率 31 ~ 50 mL/min）：建议起始剂量为 5mg，每日不超过一次，最大剂量限制为每 48 小时不超过 10mg。

* 重度（肌酐清除率<30 mL/min 和血液透析）：最大推荐剂量为 5 mg，每 72 小时不超过 1次）。

每日一次服用他达拉非片

* 轻度（肌酐清除率 51 ~ 80 mL/min）：无需调整剂量。

* 中度（肌酐清除率 31 ~ 50 mL/min）：无需调整剂量。

* 重度（肌酐清除率<30 mL/min 和血液透析）：不建议每日一次服用他达拉非片。

肝损伤

按需服用他达拉非片

* 轻度或中度（Child Pugh 分级 A 或 B）：他达拉非片剂量不应超过 10 mg，每日一次。尚未在肝功能不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估，因此，应慎用。

* 重度（Child Pugh 分级 C）：不建议使用他达拉非片。

每日一次服用他达拉非片

* 轻度或中度（Child Pugh 分级 A 或 B）：尚未在肝功能不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此，如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片，建议谨慎。

* 重度（Child Pugh 分级 C）：不建议使用他达拉非片。

合并用药

硝酸盐类药物

严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药）。

α-受体阻滞剂

当他达拉非片与 α-受体阻滞剂合并用药时，接受 α-阻滞剂治疗的患者应达稳定后，再开始他达拉非片治疗，并从推荐的最低剂量开始（见“注意事项”）。

CYP3A4抑制剂

按需服用他达拉非片

对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂， 如酮康唑或里托那韦的患者， 他达拉非片的最大推荐剂量为10 mg，不超过每72小时1次（见“注意事项”及“药物相互作用”）。

每日一次服用他达拉非片

对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，推荐剂量为不超过2.5 mg（见“注意事项”及“药物相互作用”）。

希爱力的效果

希爱力主要成分他达拉非是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。希爱力作用导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。如无性刺激，希爱力的他达拉非不发生作用。

希爱力的推荐剂量为10mg，在进行性生活之前服用，不受进食的影响。如果服用10mg不显着，可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用，服药频率为每日一次，不要连续每日服用希爱力，因为尚未确定长期服用的性。