早在2015年，美国食品和药物管理局（FDA）批准希爱力（Cialis，通用名：他达拉非）治疗良性前列腺增生（BPH）的症状与体征，以及用于治疗BPH和勃起功能障碍（ED）同时存在的患者。希爱力于2003年获准治疗ED。

BPH的常见症状包括开始排尿困难、尿流细，尿急，以及夜尿多。BPH症状的严重程度可用国际前列腺症状评分（IPSS）评估。在两项临床试验中，BPH男性服用5 mg希爱力每日1次，与用安慰剂者相比，前者BPH症状有统计学显著性改善，IPSS总分减少。在第三项研究中，与用安慰剂者相比，同时患ED和BPH的男性服用5 mg希爱力每日1次，其ED和BPH症状均显著改善。

ED和BPH是困扰男性的两大“难题”。

其中，ED是男性最常见的性功能障碍之一，也是一种影响患者身心健康的慢性疾病。

ED不仅影响患者及其伴侣的生活质量，近年来越多越多的循证医学证据显示，ED是心血管疾病等慢病的早期症状和危险信号。

BPH与年龄有关，随着年龄增加患病率逐渐增加，通常发生于40岁之后，60岁时患病率超过50%，80岁时患病率高达83%。

临床上，BPH主要表现为尿频、尿急、尿不尽、夜尿增多等症状，严重影响患者的生活和工作，也被视作男性衰老的标志之一。

此次他达拉非新适应症在华获批，满足了这一临床需求，为ED合并BPH患者带来了一种新选择。

他达拉非这种药代动力学特征，使其特别适合每日一次使用，使患者及其伴侣能自由决定用药时间和性活动时间，从而完全断开药物使用和性活动之间的关联性。

正因如此，他达拉非成为了一款被美国食品药品管理局和中国国家药监局批准用于每日一次治疗ED的PDE5抑制剂。

这种每日一次长期、规律治疗，在淡化患者服药与性生活联系、提升患者心理获益的同时，也为改善血管内皮功能、实现ED的慢病管理提供了可能。