【药品名称】度拉糖肽注射液(礼来)

【通用名称】度拉糖肽注射液

【批准文号】注册证号S20190022

【生产厂家】Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG

【功效主治】度易达适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制

【适用疾病】糖尿病二型糖尿病

【用法用量】度易达的推荐起始量为0.75mg每周一次。为进一步血糖控制，剂量可增加至1.5mg每周一次。推荐剂量为1.5mg每周一次。当在二甲双胍基础上加用度拉糖肽时，可继续二甲双胍的当前剂量。当在磺脲类药物治疗的基础上加用度拉糖肽时，应当考虑减少磺脲类药物的剂量，以降低低血糖的风险(参见(“不良反应“”和“注意事项”)。使用度拉糖肽时，不需要进行血糖自我监测。可能需要进行血糖自我监测来调整磺脲类药物的剂量。肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者无需进行剂量调整{eGFR在15~90mL/min/1.73m2之间)。在终末期肾病患者(

【化学成分】度拉糖肽

【性状】注射液

【药理作用】在有2型糖尿病患者中度拉糖肽降低空腹葡萄糖和减低餐葡萄糖(PPG)浓度。在单剂量后可观察到空腹和餐后葡萄糖减低。

【不良反应】在已完成和进行中的II期，IIVIIIb期和V期临床研究中，共有12854名患者暴露于度拉糖肽。临床试验中最常见的不良反应为胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。这些不良反应通常为轻度或中度，称一过性。不良反应列表 根据对II期和III期临床研究以及上市后报告的评估确认以下不良反应，并列于表1,量示为接MedDRAN统统器官分类术语且按发生率降序排列(什分常见:大于等于1/10;常见:大于等于1/100,<1/10;偶见:大于等于1/1000,<1/100;罕见:大于等于1/10000,<1/1

【禁忌症】对度易达活性成份或任何辅料过敏的患者。度易达禁用于有甲状腺脑样癌(MTC)个人既往病史或家族病史的患者或者2型多发性内分泌腺病综合征(MEN2)的患者(参见“注意事项”)。

【药物相互作用】对本品过敏患者禁用

【贮藏环境】贮存度拉糖肽在冰箱在36°F至46°F(2摄氏度至8摄氏度)。不要使用超出失效期度拉糖肽。如需要，每支单-剂量笔或预装注射器可保持在室温，不超过86°F (30摄氏度)共14天。不要冻结度拉糖肽。如度拉糖肽曾被冻结不要使用。度拉糖肽必须避光保护。建议给药前在原始纸盒中贮存度拉糖肽。使用后遗弃度拉糖肽单-剂量笔或预装注射器在一个抗穿刺容器内。